海能儀器：問題膠囊卷土重來，我們該怎么辦?

    早在2012年，央視就曾曝光稱，一些企業(yè)使用制革廠工業(yè)垃圾皮作為主要原料，再經(jīng)過工業(yè)鹽、硫酸堿等加工后生產(chǎn)藥用明膠或者食用明膠。還有一些明膠企業(yè)用生石灰處理皮革廢料，熬制成重金屬鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠，制成藥用膠囊zui終進入患者腹中。“毒膠囊”事件就此引爆。

    而2015年底的肝浸膏片(膠囊)產(chǎn)品召回、停產(chǎn)事件，又一次將“鉻超標(biāo)”拉入我們的視線。這次事件有所不同的是，在CFDA公告中明確標(biāo)注“膠囊殼鉻含量合格”。CFDA通告稱，幾家藥企生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片(膠囊)中檢出的高含量鉻來自于所用原料藥枸櫞酸鐵銨。

    鉻是一種多價金屬元素，自然界中主要以三價鉻和六價鉻的形式存在;鉻還是人體必需的一種微量元素，但是鉻過量攝入對人體造成的危害非常大，其毒性與存在的價態(tài)有關(guān)：三價鉻對人體幾乎不產(chǎn)生有害作用，而六價鉻具有強氧化作用，導(dǎo)致一些慢性氧化性疾病的發(fā)生，如糖尿病、高血壓及腫瘤等。

    作為枸櫞酸鐵銨的生產(chǎn)原料，鐵礦中基本都會有含有鉻元素，在后續(xù)過程中也很難去除，原料藥企業(yè)在應(yīng)用時應(yīng)檢測其鉻殘留并進行控制，以保證藥品的質(zhì)量安全。由于目前國家對含有枸櫞酸鐵銨成分的產(chǎn)品沒有制定相應(yīng)的鉻含量檢測要求，此次召回事件的發(fā)生，有可能會導(dǎo)致國家重新修訂其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前，2015年版《中國藥典》四部中，“明膠空心膠囊”項下含有“鉻”檢查項，采用了原子吸收分光光度法，具有一定參考價值。